B-型利钠肽（脑利钠肽，BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

湘械注准20212401507

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湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋

B-型利钠肽（脑利钠肽，BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

第二类

型号：CL1，规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；型号：CP1，规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

试剂盒由磁微粒（R1）、酶标抗体（R2）、开孔器（CP1型号适用）和条码卡组成。其中磁微粒（R1）为含有包被着B-型利钠肽（脑利钠肽，BNP）抗体的磁性微粒缓冲液、酶标抗体（R2）为含有碱性磷酸酶标记的B-型利钠肽（脑利钠肽，BNP）抗体缓冲液，条码卡包含试剂主校准曲线、项目名称、批次、效期信息。

本试剂盒用于体外定量检测人血浆中B型利钠肽的含量。

试剂盒应在2～8℃环境储存，有效期12 个月；上机使用后，2～8℃的环境下保质期为28 天。

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湖南省药品监督管理局

2021-12-16

2026-08-02

受托企业：（1）湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年9月22日