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白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)

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注册证编号
国械注准20173401391
注册人名称
国械注准20173401391
注册人住所
浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼
生产地址
浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1~5层
产品名称
白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)
管理类别
第三类
型号规格
50测试/瓶;100测试/瓶。
结构及组成
磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、叠氮钠、FITC荧光标记的鼠抗人CD8单克隆抗体。
适用范围
用于体外检测经红细胞裂解的全血样本中抑制/细胞毒性淋巴细胞(CD8+)的数量和百分比。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8 ℃避光条件下有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-11
有效期至
2022-09-10
变更情况
2019-09-04 “注册人名称:艾森生物(杭州)有限公司;注册人住所:杭州市西湖区西园五路2号5幢;生产地址:杭州市西湖区西园五路2号5幢”变更为“注册人名称:安捷伦生物(杭州)有限公司;注册人住所:浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼;生产地址:浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1~5层”。