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数字化透视摄影X射线机
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注册证编号
粤械注准20242060125
注册人名称
粤械注准20242060125
注册人住所
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501
生产地址
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501，B栋507
产品名称
数字化透视摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
PerfoX 7500A、PerfoX 7500B、PerfoX 7500C、PerfoX 7500E、PerfoX 7500F、PerfoX 7500G、PerfoX 7500H、PerfoX 7500K、PerfoX 7500R
结构及组成
产品主要由高压发生器（BWG-80-3AT-P）、X射线管组件（E7869X）/X射线管（E7869）或X射线管组件（E7254FX）/X射线管（E7254）或X射线管组件（SV 150/40/80C-100_1）/X射线管（SV 150/40/80C）、限束器（BRC-55）、透视摄影床（BWT-005）、平板探测器（BRD 4343RF或BRD 4343ARF或BRD 4348RF，选配）、图像处理系统（DMOC(V03)或DMOC(V04)，选配）、遥控操作装置（BWOC-001）、滤线栅（BRGD-004或BRGD-005，选配）、电离室（BR-AEC，选配）、剂量面积积仪（BWDAP，选配）、图像采集工作站（BWS-55）组成。
适用范围
用于常规X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-01-23
有效期至
2029-01-22
变更情况
/
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医用成像器械是医疗领域中常用的一种设备，用于获取人体内部结构的影像信息，以辅助医生进行诊断和治疗。其中，数字化透视摄影X射线机是一种常见的医用成像器械。
数字化透视摄影X射线机具有以下特点：
1. 高清晰度：数字化透视摄影X射线机采用先进的数字成像技术，能够提供高分辨率的影像，使医生能够更清晰地观察患者的内部结构。
2. 低辐射剂量：相比传统的透视摄影X射线机，数字化透视摄影X射线机能够在保证影像质量的同时，减少对患者的辐射剂量，降低了患者的辐射风险。
3. 快速成像：数字化透视摄影X射线机具有快速成像的特点，能够在短时间内获取高质量的影像，提高了医生的工作效率。
数字化透视摄影X射线机主要由以下组成部分构成：
1. X射线发生器：用于产生X射线，通过人体组织的吸收和散射，形成影像。
2. 检测器：用于接收和转换X射线成像信息，将其转化为数字信号。
3. 控制系统：用于控制X射线发生器和检测器的工作，调节成像参数。
数字化透视摄影X射线机根据其应用领域和功能特点，可以分为多种类型，如胸部透视摄影X射线机、骨科透视摄影X射线机、血管透视摄影X射线机等。不同类型的X射线机适用于不同的医疗科室和临床需求。
总之，数字化透视摄影X射线机是一种应用广泛的医用成像器械，具有高清晰度、低辐射剂量和快速成像等特点。它由X射线发生器、检测器和控制系统等组成，根据应用领域和功能特点可分为多种类型。
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