肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

京械注准20152400762

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北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

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肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1:20ml,试剂2:10ml； 试剂1:30ml,试剂2:10ml； 试剂1:30ml,试剂2:15ml； 试剂1:30ml×2,试剂2:15ml×2； 试剂1:30ml×3,试剂2:15ml×3； 试剂1:30ml×2,试剂2:30ml； 试剂1:30ml×3,试剂2:3

试剂1：甘氨酸缓冲液 120mmol/L 试剂2：抗cTnI包被的颗粒 适量 校准品（选配）： 在牛血清白蛋白中添加肌钙蛋白I 水平1：肌钙蛋白I (0.00～0.75) µg/L 水平2：肌钙蛋白I (0.75～2.00) µg/L 水平3：肌钙蛋白I (1.75～5.00) µg/L 水平4：肌钙蛋白I (3.50～7.50) µg/L 水平5：肌钙蛋白I (7.50～15.00) µg/L 水平6：肌钙蛋白I (15.00～25.00) µg/L 质控品（选配）： 水平1：肌钙蛋白I (0.40～3.00) µg/L 该质控品为血清基质质控品 水平2：肌钙蛋白I (3.01～25.00) µg/L 该质控品为血清基质质控品 校准品、质控品有批特异性，具体靶值见靶值表。

本产品用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。

2～8℃避光密闭储存，有效期12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2020-03-20

2025-03-19

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