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双水平正压通气治疗机
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注册证编号
粤械注准20202080019
注册人名称
粤械注准20202080019
注册人住所
深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602、BC601
生产地址
深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602
产品名称
双水平正压通气治疗机
管理类别
第二类
型号规格
RXiBreeze 25S、RXiBreeze 25A、RXiBreeze 25A Pro、RXiBreeze 25ST、RXiBreeze 25STA、RXiBreeze 25STA Pro、RXiBreeze 30ST、RXiBreeze 30STA、RXiBreeze 30STA Pro、RXiBreeze Tech。.
结构及组成
由主机，湿化器以及电源适配器组成；产品所具有的工作模式：：CPAP、APAP、S、S/T、T。
适用范围
用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停及慢性阻塞性肺疾病（COPD）,从而达到辅助治疗目的。不可用于生命支持。不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-09-30
有效期至
2025-01-07
变更情况
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