高压造影注射器系统管路

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注册证编号

国械注准20223060048

注册人名称

国械注准20223060048

注册人住所

深圳市坪山区碧岭街道锦龙大道南2-10号

生产地址

广东省东莞市常平镇港建路136号15栋401室，501室，16栋401室深圳市坪山区碧岭街道锦龙大道南2-10号厂房一201，401

产品名称

高压造影注射器系统管路

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

高压造影注射器系统管路由保护帽、公接头、母接头、连接管、单向阀、直通、三通旋塞、多通、穿刺件、滴斗及药液过滤器（15um）组成。主要材料：连接管由聚氯乙烯（PVC）、聚氨酯（PU）、硅胶材料制成，滴斗滴管采用聚氯乙烯（PVC）材料制成；公接头、母接头、单向阀、三通旋塞、多通、过滤器采用聚碳酸酯（PC）材料制成；过滤器膜采用尼龙材料；穿刺件采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制成；保护帽采用聚丙烯（PP）材料制成。

适用范围

高压造影注射器系统管路是为高压注射器配套用的一次性使用消耗品，用在X射线（CT、DSA)、核磁共振（MR)和超声（US）诊断、治疗中按相关造影技术要求高压注射造影剂及生理盐水。产品必须与本公司生产的安全管路配套使用，可以一次性使用不超过12小时，或者最大40次注射，以先到为准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-01-18

有效期至

2027-01-17