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一次性使用配药用注射器
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注册证编号
苏械注准20162660396
注册人名称
苏械注准20162660396
注册人住所
江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号
生产地址
江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
20ml、30ml、50ml
结构及组成
一次性使用配药用注射器由外套、活塞、芯杆等配件组成，外套、芯杆采用医用聚丙烯专用料制成，活塞采用天然橡胶材料制成。该产品有三个型号/规格：20ml、30ml、50ml，配针1.2和1.6，针管应采用符合GB18457-2001的材料制成，针管按针尖型式分斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ）；按管壁分薄壁(TW)、正常壁（RW）。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供临床配置药液和加药用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-04-25
有效期至
2021-04-24
变更情况
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