带锁髓内钉

国械注准20193130591

国械注准20193130591

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

带锁髓内钉

第三类

见附页

该产品由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成；由髓内钉、锁钉、抗旋螺钉、拉力螺钉和封帽构成。产品表面可经灰黑色阳极氧化处理，非灭菌包装。

该产品适用于肱骨、胫骨、股骨骨折时插入髓腔内固定。

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国家药品监督管理局

2019-08-19

2024-08-18

2020-03-05 “生产地址:上海市嘉定区嘉唐公路1988号、上海市浦东新区张江高科技东区仁庆路356号3幢一层101/102/106/107室”变更为“生产地址:上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。 2020-05-27 “注册人住所:嘉定区嘉唐公路1988号”变更为“注册人住所:上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。 2023-03-28 产品技术要求变更，详见附件。