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一次性使用腔镜关节头直线切割吻合器和钉仓

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注册证编号
浙械注准20202020756
注册人名称
浙械注准20202020756
注册人住所
浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号
生产地址
浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号
产品名称
一次性使用腔镜关节头直线切割吻合器和钉仓
管理类别
第二类
型号规格
器身:JQE-R-190S、JQE-R-250S、JQE-R-350S、JQE-R-190M、JQE-R-250M、JQE-R-350M、JQE-R-190L、JQE-R-250L、JQE-R-350L 钉仓:JQE-RF45M、JQE-RF45W、JQE-RF45B、JQE-RF45Y、JQE-RF45E、JQE-RF45H、JQE-RF60M、JQE-RF60W、JQE-RF60B、JQE-R
结构及组成
产品由器身和钉仓两部分组成。器身由外壳、转换按钮、指示窗口、旋转头、旋转头限位器、套管、钉仓座、关闭手柄、击发手柄、复位按钮、字轮、抵钉座组成。钉仓由钉仓、缝合钉和钉仓保护盖组成。
适用范围
产品适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-10-14
有效期至
2025-08-27
变更情况
注册人住所由浙江省宁波市海曙区解放南路63号2幢1-2部分变更为浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号;生产地址由宁波望春工业园区科创北路59号变更为浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。