骨接合植入物金属股骨颈固定钉

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注册证编号

国械注准20163462366

注册人名称

国械注准20163462366

注册人住所

江苏省张家港市锦丰镇合兴健康南路

生产地址

江苏省张家港市锦丰镇合兴健康南路

产品名称

骨接合植入物金属股骨颈固定钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合GB4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的Ti6A14V钛合金材料制成。分为加压螺旋钉、空心双头加压螺钉、尾部折断钉型号。加压螺旋钉的型式为Ⅰ~Ⅶ型,螺纹型式为深螺纹和对称螺纹。空心双头加压螺钉的型式为Ⅰ~Ⅱ型,螺纹的型式为不对称螺纹。尾部折断钉的螺纹型式为深螺纹。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围

加压螺旋钉中的Ⅴ型用于固定角度接骨板,其余加压螺旋钉、空心双头加压螺钉、尾部折断钉在股骨颈端单独使用。加压螺旋钉Ⅴ型与角度接骨板配合使用时,用于治疗股骨近、远端骨折,股骨颈骨折和股骨近端的粗隆间、粗隆下骨折。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-30

有效期至

2021-11-29