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辐照灭菌医用一次性防护服
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注册证编号
晋械注准20202140011
注册人名称
晋械注准20202140011
注册人住所
山西省临猗高新工业区运临路359号
生产地址
山西省运城市临猗县高新工业园区489号
产品名称
辐照灭菌医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号：无菌型（分身式、连体式）；规格：160、165、170、175、180、185。
结构及组成
医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣，主要材料为PE无纺布。以无菌形式提供。
适用范围
适用于医务人员工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。执行《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范（临时）》的医用一次性防护服可适用于隔离重症监护病房区（房）等具有严格微生物指标控制的场所。
产品储存条件及有效期
产品有效期为1个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2020-02-09
有效期至
2021-02-08
变更情况
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