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体外冲击波碎石机

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注册证编号
国械注准20163011460
注册人名称
国械注准20163011460
注册人住所
上海市徐汇区桂平路471号7号楼2层
生产地址
江苏省南京市江北新区和鑫路36号
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
第三类
型号规格
JDPN-VC1、JDPN-VC2、JDPN-VC3、JDPN-VC4
结构及组成
产品由控制台、治疗床、配电控制柜、X射线测位装置、冲击波发生器和B超探头支架组成。 定位方式:可采用X射线定位和B超定位。JDPN-VC1型配液电式冲击波发生器、JDPN-VC2配电磁式冲击波发生器、JDPN-VC3和JDPN-VC4配液电式和电磁式冲击波发生器。
适用范围
用于粉碎人体的肾结石和尿路结石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-10
有效期至
2026-08-09
变更情况
2018-12-03 结构组成由“产品由控制台、治疗床、配电控制柜、X射线测位装置、冲击波发生器和B超探头支架组成。定位方式:可采用X射线定位和B超定位。JDPN-VC1型配液电式冲击波发生器、JDPN-VC2配电磁式冲击波发生器、JDPN-VC3配液电式和电磁式冲击波发生器。” 变更为:“产品由控制台、治疗床、配电控制柜、X射线测位装置、冲击波发生器和B超探头支架组成。定位方式:可采用X射线定位