医学影像处理软件

沪械注准20182210355

沪械注准20182210355

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元

医学影像处理软件

第二类

Image Suite

产品为独立软件，载体为光盘，发布版本为V4，产品由工作站、Web客户端和平板浏览器模块组成。

用于管理本企业及符合DICOM3.0标准的医疗影像资料，提供基本的医疗影像的扫描、获取、存储归档、图像处理、浏览、打印、发送以及报告管理的功能，此外还提供了影像和报告的远程浏览、患者检查信息远程录入功能。

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无

上海市药品监督管理局

2018-12-14

2028-12-13

生产地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房”变更为“中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元”。;本文件与“沪械注准20182210355”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：21。;2019-07-15,产品技术要求的变更表见附件（共6页）;本文件与“沪械注