一次性使用腹腔镜器械密封鞘

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2660936号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2660936号

注册人住所

生产地址

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

产品名称

一次性使用腹腔镜器械密封鞘

管理类别

第二类

型号规格

KC-A（3mm/5mm/2mm）、KC-A（3mm/6mm/2mm）、KC-A（3mm/10mm/2mm）、KC-A（3mm/13mm/2mm）、KC-A（5mm/6mm/2mm）、KC-A（5mm/10mm/2mm）、KC-A（5mm/13mm/2mm）、KC-A（6mm/10mm/2mm）、KC-A（6mm/13mm/2mm）、KC-A（10mm/13mm/2mm）、KC-B（3mm/2mm）、KC-B（5mm/2mm）、KC-B（6mm/2mm）、KC-B（10mm/2mm）、KC-B（13mm/

结构及组成

一次性使用腹腔镜器械密封鞘由防穿刀、器械鞘套管、气腹针组成，防穿刀手柄、器械鞘套管、气腹针手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料制成；刀头、气腹针采用不锈钢材料制成；充气开关内芯采用聚乙烯材料制成。器械鞘套管和防穿刀有3mm、5mm、6mm、10mm、13mm五种。产品应无菌。

适用范围

供腹腔镜手术中建立器械通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-07-11

有效期至