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碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物—AMP缓冲液法）
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注册证编号
鲁械注准20172401055
注册人名称
鲁械注准20172401055
注册人住所
烟台开发区华山路2号
生产地址
烟台开发区华山路2号
产品名称
碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物—AMP缓冲液法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R1）：60 mL × 6、试剂2（R2）： 15 mL × 6；
试剂1（R1）：80 mL × 2、试剂2（R2）： 20 mL × 2；
试剂1（R1）：80 mL × 5、试剂2（R2）： 20 mL × 5。
结构及组成
主要组成成分：
试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇（0.35 mol/L）、硫酸镁（2.0 mmol/L）、硫酸锌（1.0 mmol/L）、N-羟乙基乙二胺三乙酸（HEDTA）（2.0 mmol/L。
试剂2：磷酸对硝基苯酚（16.0 mmol/L）。
适用范围
用于体外定量测定人血清碱性磷酸酶（ALP）的活性。
产品储存条件及有效期
1. 原装试剂在2-8℃，无腐蚀性气体的避光环境中，有效期12个月。试剂开盖后在2-8℃避光保存，有效期1个月。2. “生产日期”、“有效期至”等内容见标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2027-06-19
变更情况
/
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