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超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20152400348
注册人名称
京械注准20152400348
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧
生产地址
北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧
产品名称
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
a) 试剂1:1;15mL 试剂2:1;5mL b) 试剂1:2;45mL 试剂2:2;15mL c) 试剂1:4;60mL 试剂2:4;20mL d) 试剂1:2;60mL 试剂2:2;20mL
结构及组成
主要组成成分 试剂1主要组分 氨基乙酸缓冲液 170 mmol/L 氯化钠 100 mmol/L 二水磷酸二氢钠 500 mmol/L 表面活性剂及稳定剂 适量 试剂2主要组分 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L CRP抗体包被的胶乳颗粒 适量 表面活性剂及稳定剂 适量
适用范围
用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
(2~8)℃储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-30
有效期至
2024-08-29
变更情况
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