肌酐测定试纸（干化学法）

粤械注准20182400939

粤械注准20182400939

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区神舟路268号

肌酐测定试纸（干化学法）

第二类

铝箔袋单人份包装：10 人份/盒、20 人份/盒、25 人份/盒、30 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒和 100 人份/盒。 密封筒包装：100 人份/盒（25 人份/筒×4 筒、20 人份/筒×5 筒），200 人份/盒（25 人份/筒×8 筒、20 人份/筒×10 筒）。

产品由试纸、ID 芯片和说明书组成。 试纸由手持区、加样孔、扩散层、试剂层、显色孔等组成。 试纸主要成分包括肌酐氨基水解酶、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶等。

肌酐测定试纸采用干化学分析法，用于定量检测血清中的肌酐（CREA）浓度。

试纸密封储存于 2～8℃ ，避免阳光直射和潮湿环境，有效期为 18 个月。铝箔袋试纸开封后，应在 1 小时内尽快使用。密封筒试纸每次开盖使用后请立即盖紧筒盖，开盖后试纸有效期为 15 天。潮湿对试纸有影响，试纸取出后请立即使用。

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广东省食品药品监督管理局

2023-04-04

2028-11-04

2023-04-04: 1、产品存储条件及有效期由“试纸密封储存于2～8℃，避免阳光直射和潮湿环境，有效期为18个月。铝箔袋试纸开封后，应在1小时内尽快使用。密封筒试纸开筒后试纸有效期为15天，每次开盖使用后请立即盖紧筒盖。潮湿环境对试纸有影响，试纸取出后请立即使用。”变更为:“试纸密封储存于2～8℃ ，避免阳光直射和潮湿环境，有效期为18个月。铝箔袋试纸开封后，应在1小时内尽快使用。密封筒试纸每