投射式视野检查仪

渝械注准20182160179

渝械注准20182160179

重庆市北碚区新茂路1号（自贸区）

重庆市北碚区蔡家岗镇盈田光电工谷35-2

投射式视野检查仪

第二类

SK-950A、SK-950B、SK-950C、SK-950D

投射式视野检查仪由视野仪硬件和软件组成。a）视野仪硬件组成：视野仪硬件由计算机系统、视野刺激器组成。b）视野仪的软件由以下模块组成：（1）病人信息录入模块；（2）图像分析处理软件模块；（3）文件管理模块；（4）输出打印模块。软件为外控型软件组件。

适用于视野损害相关疾病的辅助诊断。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2024-01-10

2028-11-20

1.2022年12月27日进行了延续注册，（注册证编号：渝械注准20182160179），生效日期为2023年11月21日； 2.2024年1月10日变更型号规格、结构及组成、产品技术要求。