数字化医用x射线摄影系统

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注册证编号

辽械注准20202060156

注册人名称

辽械注准20202060156

注册人住所

本溪经济技术开发区药都大街9号

生产地址

本溪经济技术开发区药都大街9号

产品名称

数字化医用x射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

RayNovaDRb1、RayNovaDRb2

结构及组成

RayNovaDRb1型产品由机械支撑及X射线防护装置、便携X射线机【型号：RayNovaRph，含高压发生器（型号：GenNova-5.3-Rp）和限束器（型号：KP-R103）】、平板探测器(型号：KFPD-1012CW)、图像采集工作站(软件版本：V1)、遥控曝光手柄(选配)组成。RayNovaDRb2型产品由机械支撑及X射线防护装置、便携X射线机【型号：RayNovaRph，含高压发生器（型号：GenNova-5.3-Rp）和限束器（型号：KP-R103）】、平板探测器(型号：KFPD-1417CW1)、图像采集工作站(软件版本：V1)、遥控曝光手柄(选配)组成。

适用范围

用于四肢远端部位的摄影检查。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期

2020-04-16