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骨科外固定支架

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注册证编号
京械注准20172040281
注册人名称
京械注准20172040281
注册人住所
北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区
生产地址
北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108
产品名称
骨科外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
骨科外固定支架型号规格单位:mm组件名称材料型号规格公差单臂分体式外固定支架SK棒针夹钳05Cr17Ni4Cu4Nb2A12DFAd1=Ф3~Ф13plusmn;0.1SK棒棒夹钳05Cr17Ni4Cu4Nb2A12Bd1=Ф3~Ф13plusmn;0.1SK多孔棒针夹钳05Cr17Ni4Cu4Nb2A12Cd0=Ф1.6~Ф10plusmn;0.1SK近关节固定夹钳05Cr17Ni4Cu4Nb2
结构及组成
骨科外固定支架分为单臂分体式外固定支架、环形外固定支架和组合式外固定支架(上肢/下肢)。单臂分体式外固定支架由SK棒针夹钳、SK棒棒夹钳、SK多孔棒针夹钳、SK近关节固定夹钳、BK棒针夹钳、BK环棒夹钳、AO棒针夹钳、AO棒棒夹钳、直连接棒、角度连接棒、多边连接棒、肘关节撑开活动装置和连接棒组成;环形外固定支架由六耳全环、普通全环、HX三耳半环、HX四耳半环、无耳半环、无耳1/3环、HX足环C型(短/长)、HX足环U型(短/长)、HX3/4环、螺纹棒、四棱立柱、四棱立柱半针衬套、螺母立柱、万向关节、单向关节、槽针座、半针座、孔针座、90deg;转换块、90deg;转向片、六棱立柱、麻点螺母、多孔连接片、六角螺栓、垫圈、六角螺母和延长杆组成;组合式外固定支架(上肢)由4孔夹针块、近关节端夹针块、针杆连接夹(上肢)、杆杆连接夹(上肢)、Phi;5直支柱、Phi;530deg;支柱和碳纤维连接杆组成;组合式外固定支架(下肢)由Phi;8直支柱、Phi;830deg;支柱、Phi;890deg;支柱、5孔夹针块、10孔夹针块、骨盆夹针块、倒置针杆连接夹、针杆连接夹、杆杆连接夹、碳纤维连接杆、铝合金连接杆、铝制半环弓和钛合金连接杆组成。
适用范围
该产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部分的体外固定复位。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-03-23
有效期至
2027-03-22
变更情况
/
骨科外固定支架是一种用于治疗骨折、骨切除术后固定骨骼的器械。它通过固定骨骼的方式,帮助骨折或手术后的骨骼恢复正常位置,促进骨骼的愈合。 骨科外固定支架的特点是具有稳定性高、可调节性强、操作简便等优点。它可以根据患者的具体情况进行调整,以适应不同的骨折类型和骨骼形态。同时,它还可以通过外部固定的方式,减轻患者的疼痛感,提高患者的生活质量。 骨科外固定支架通常由支架体、连接杆、固定螺钉等组成。支架体是支撑骨骼的主要部分,通常由金属材料制成,具有足够的强度和刚性。连接杆用于连接支架体和固定螺钉,起到支撑和固定的作用。固定螺钉则是将支架体固定在骨骼上的关键部件,通常由不锈钢或钛合金制成。 根据不同的应用需求,骨科外固定支架可以分为多种类型。常见的类型包括:环形外固定支架、线性外固定支架、半环形外固定支架等。环形外固定支架适用于复杂的骨折和骨切除术后的固定,具有固定性好、可调节性强的特点。线性外固定支架适用于简单的骨折和骨切除术后的固定,操作简便、适应范围广。半环形外固定支架则是环形和线性外固定支架的结合,具有两者的优点。 总之,骨科外固定支架是一种常用的骨科手术器械,具有稳定性高、可调节性强、操作简便等特点。它通过固定骨骼的方式,帮助骨折或手术后的骨骼恢复正常位置,促进骨骼的愈合。根据不同的应用需求,骨科外固定支架可以分为多种类型,以适应不同的骨折类型和骨骼形态。
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