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一次性使用气道三级球囊扩张导管

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注册证编号
浙械注准20212020573
注册人名称
浙械注准20212020573
注册人住所
浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼
生产地址
浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼
产品名称
一次性使用气道三级球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
SS240-0630-2310、SS240-0830-2310、SS240-1030-2310、SS240-1230-2310、SS240-0655-2310、SS240-0855-2310、SS240-1055-2310、SS240-1255-2310、SS240-1555-2310、SS240-1855-2310
结构及组成
由手柄组件、护套、导管、球囊保护套、支撑杆、显影标记、球囊、前端软头组成。
适用范围
适用于内窥镜下对气道狭窄的扩张或辅助扩张治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-11-30
有效期至
2026-12-06
变更情况
注册人住所由宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼变更为浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼;生产地址由宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼变更为浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***