巨细胞病毒（CMV）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20183401700

国械注准20183401700

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

上海市闵行区新骏环路588号26幢

巨细胞病毒（CMV）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

第三类

24人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。

核酸抽提液，巨细胞病毒核酸荧光PCR检测混合液，酶（Taq+UNG），巨细胞病毒DNA阴性血清对照品，巨细胞病毒DNA临界阳性对照品，巨细胞病毒DNA标准品Ⅰ，巨细胞病毒DNA标准品Ⅱ，巨细胞病毒DNA标准品Ⅲ，巨细胞病毒DNA标准品Ⅳ。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒对人血清、血浆或尿液中巨细胞病毒核酸（CMV DNA）进行定量检测。

试剂盒应在4℃及以下温度避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2022-10-18

2028-04-19

2022-01-26 适用仪器变更、说明书相关内容变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明中相应内容。 2022-04-15 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。