乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20173400412

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长春市高新技术产业开发区云河街95号

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乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第三类

1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品、质控品）；2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品、质控品）；1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）；2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）；4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）；1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品、质控品）；2×200测试/盒；2×200测试/

R1：包被重组乙型肝炎病毒表面抗原的磁珠；R2：吖啶酯标记的重组乙肝病毒表面抗原；校准品（低值）：牛血清；校准品（高值）：添加HBs抗体的血清基质；质控品（水平1）：人血清；质控品（水平2）：添加HBs抗体的人血清。（具体内容详见说明书）

该产品适用于体外定量检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）的含量。

试剂盒在2℃～8℃条件下，避光、密封、竖直向上贮存，避免冷冻，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2022-02-08

2027-03-09

2017-06-26 “注册人名称：长春迪瑞医疗科技股份有限公司”变更为“注册人名称：迪瑞医疗科技股份有限公司”。 2020-07-06 1.包装规格由“1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）； 2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）； 4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）； 1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准