红外耳式体温计

浙食药监械（准）字2008第2200164号

浙食药监械（准）字2008第2200164号

杭州市经济技术开发区M4-9-5

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红外耳式体温计

第二类

EM*30CPLW、EM*30CPLY、EM*30CPLB01、EM*30CPLR01

产品由电源开关、操作开关、液晶显示屏、探头、探头保护套、电池、红外线传感器等组成。产品的测量显示范围为32.0℃～42.0℃，显示分辨率为0.1℃，最大允许误差：±0.3℃（32.3℃≤t<35.8℃、41.1℃≤t≤41.7℃），±0.2℃（35.8℃≤t<41.1℃）；产品的生物学性能：细胞毒性应不大于轻微毒性，应无皮肤致敏反应，皮肤刺激应不大于极轻微刺激；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品由电源开关、操作开关、液晶显示屏、探头、探头保护套、电池、红外线传感器等组成。产品的测量显示范围为32.0℃～42.0℃，显示分辨率为0.1℃，最大允许误差：±0.3℃（32.3℃≤t<35.8℃、41.1℃≤t≤41.7℃），±0.2℃（35.8℃≤t<41.1℃）；产品的生物学性能：细胞毒性应不大于轻微毒性，应无皮肤致敏反应，皮肤刺激应不大于极轻微刺激；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

外耳炎、中耳炎患者请勿使用。

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浙江省食品药品监督管理局

2009-02-12

2012-07-29

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