数字化摄影X射线系统

粤械注准20222060880

粤械注准20222060880

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501，B栋507

数字化摄影X射线系统

第二类

PerfoX 3000A、PerfoX 3000B-1、PerfoX 3000B-2、PerfoX 3000B-3、PerfoX 3000C-1、PerfoX 3000C-2、PerfoX 3000C-3

产品主要由高压发生器（ BWG-65-3AT）、 X 射线管（ X 射线管组件（ H1086X） /X 射线管（ H1086）或 X 射线管组件（ E7876X） /X 射线管（ E7876）或 X 射线管组件（ H2100X） /X 射线管（ H2100）或 X 射线管组件（ E7254FX） /X 射线管（ E7254））、限束器（ BRC-51）、 摄影床（ BWT-002 或 BWT-003）、 立式摄影架（ BWCS-002 或 BWCS-003）、平板探测器（ BRD 4343W 或 BRD 4343WA 或 Mars 1717X 或 AR-C4343W）、图像处理系统（ MOC(V01)或 MOC(V05)）、图像采集工作站（ BWS-50）、电离室（ BR-AEC 选配）、滤线栅（ BRGD-004 选配）、及剂量面积积仪（ BWDAP 选配）组成。

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

无

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广东省药品监督管理局

2022-07-06

2027-07-05

2023-06-02: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501，B栋507”。