超敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI )测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20212400254

注册人名称

京械注准20212400254

注册人住所

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

生产地址

北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层,北京市大兴区创展路20号院

产品名称

超敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI )测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒

结构及组成

试剂盒由相应人份检测卡、样本稀释液组成。主要组成成分数量 cTnI检测卡检测卡由卡壳（卡壳顶部印有包含产品校准曲线信息的二维码）、PVC板、样品垫、荧光垫（荧光标记的cTnI单克隆抗体Ⅱ和鸡IgY抗体）、硝酸纤维素膜（T线包被有cTnI单克隆抗体Ⅰ，C线包被有羊抗鸡IgY抗体）、吸水纸。 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒样本稀释液（10mM PBS pH=7.4） 4ml/瓶，1瓶/盒

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI )的含量。

产品储存条件及有效期

原包装储存于2~30℃，有效期为18个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-05-13