一次性腔镜用直线型全电动切割吻合器及钉仓组件

苏械注准20222011962

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常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋

一次性腔镜用直线型全电动切割吻合器及钉仓组件

第二类

吻合器：EDA、EDB、EDC、EDAS、EDBS、EDCS、EDAL、EDBL、EDCL组件：VR30Y、VFR30Y、YVR30Y、YVFR30Y、VR30YT、VFR30YT、YVR30YT、YVFR30YT、VR30W、VFR30W、YVR30W、YVFR30W、VR30WT、VFR30WT、YVR30WT、YVFR30WT、VR30B、VFR30B、YVR30B、YVFR30B、VR30

一次性腔镜用直线型全电动切割吻合器及钉仓组件（以下简称吻合器）由一次性腔镜用直线型全电动切割吻合器（以下简称器身）及钉仓组件（以下简称组件）组成。器身根据外形和结构分为EDA、EDB、EDC三种型号，每种型号根据套管长度分为三种规格。组件根据外形和结构、缝合长度、吻合钉高度、钉仓表面共分为120种。EDA型器身由击发推杆、套管、旋转固定手柄、弯转指示窗、电源指示窗、倒转开关、角度指示灯、信息屏、手动复位盖、规格指示灯、电池包、固定手柄、钳口旋转按钮、保险按钮、钳口打开按钮、钳口弯转按钮、钳口闭合击发按钮和卸载按钮组成。EDB型器身由击发推杆、套管、旋转固定手柄、弯转指示窗、电源指示窗、倒转开关、角度指示灯、手动复位盖、规格指示灯、电池包、固定手柄、钳口旋转按钮、保险按钮、钳口打开按钮、钳口弯转按钮、钳口闭合击发按钮和卸载按钮组成。EDC型器身由击发推杆、套管、旋转固定手柄、弯转指示窗、电源指示窗、倒转开关、角度指示灯、手动复位盖、电池包、固定手柄、钳口旋转按钮、保险按钮、钳口打开按钮、钳口弯转按钮、钳口闭合击发按钮和卸载按钮组成。VR、VFR型组件由抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀和吻合钉组成。YVR、YVFR型组件由鹰嘴弯钩、抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀和吻合钉组成。器身和组件各自独立包装。该产品以无菌状态提供，器身经环氧乙烷灭菌，组件经钴-60辐照灭菌，一次性使用。

一次性腔镜用直线型全电动切割吻合器与钉仓组件配合使用，可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-07

2027-11-07

2024-01-07生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”