股骨柄

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注册证编号

国食药监械(准)字2013第3461116号

注册人名称

国食药监械(准)字2013第3461116号

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路12号

生产地址

北京市昌平区科技园区超前路12号

产品名称

股骨柄

管理类别

第三类

型号规格

见技术审评报告附件

结构及组成

该产品为骨水泥固定型股骨柄及其附件,包括股骨柄、中置器及栓子。肿瘤柄包含螺钉。股骨柄由符合YY 0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,肿瘤柄螺钉由符合YY0605.12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成,中置器及栓子由符合GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围

须与本公司同一系列产品配合使用,做为骨水泥型髋关节假体,适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2013-07-31

有效期至

2017-07-30