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脂蛋白（a）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）
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注册证编号
鲁械注准20162400356
注册人名称
鲁械注准20162400356
注册人住所
山东省曲阜市经济开发区
生产地址
山东省曲阜市经济开发区
产品名称
脂蛋白（a）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
：R1：1×60 mL；R2：1×15 mL
R1：2×60 mL；R2：2×15 mL
R1：4×60 mL；R2：1×60 mL
R1：4×60 mL；R2：2×30 mL
R1：4×50 mL；R2：1×50 mL
结构及组成
主要组成成分：
R1：磷酸氢二钠（35mmol/L）、磷酸二氢钠（15mmol/L）、聚乙二醇辛基苯基醚（0.8 mL/L）、氯化钠（9 g/L）、聚乙二醇-6000（30 g/L）；
R2：磷酸氢二钠（35mmol/L）、磷酸二氢钠（15mmol/L）、抗脂蛋白（a）抗体（1～2mg/mL）。
适用范围
用于体外定量测定人类血清中脂蛋白（a）[LP(a)]的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存。在没开启之前试剂的有效期12个月。试剂开启后，2~8 ℃避光条件下的有效期30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-05-28
有效期至
2026-05-27
变更情况
/
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