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多通道单孔腹腔镜手术穿刺器
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注册证编号
湘械注准20192020802
注册人名称
湘械注准20192020802
注册人住所
长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内
产品名称
多通道单孔腹腔镜手术穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由主本体、充气组、套筒、伤口撑开器、扣环组组成。产品构成材料包括:聚碳酸酯、合成橡胶、硅胶、高密度聚乙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物、热塑性聚氨酯。γ射线灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品用于腹腔镜手术，作为窥镜和器械进出切口的通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-02-08
有效期至
2024-08-07
变更情况
变更时间：2024-03-27
变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号”变更为“长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号”。
变更时间：2022-02-08
变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层601号、602号、603号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229
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