胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20202400038

注册人名称

京械注准20202400038

注册人住所

北京市昌平区科学园路31号

生产地址

北京市昌平区科学园路31号

产品名称

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

1) 试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1； 2) 试剂1：50mL;3、试剂2：10mL;3； 3) 试剂1：60mL;1、试剂2：20mL;1； 4) 试剂1：96mL;1、试剂2：24mL;1； 5) 试剂1：100mL;1、试剂2：20mL;1； 6) 试剂1：27mL;1、试剂2：5mL;1； 7) 试剂1：27mL;2、试剂2：5mL;2； 8

结构及组成

试剂1： Tris-HCl缓冲液 20mmol/L 试剂2： Tris-HCl缓冲液 20mmol/L 抗人胃蛋白酶原I抗体结合胶乳适量校准品：Tris-HCl缓冲液（50mmol/L）、人血清（含量ge;5%）、胃蛋白酶原Ⅰ，目标浓度：水平1：0.0ng/mL，水平2：15.0ng/mL，水平3：30.0ng/mL，水平4：75.0ng/mL，水平5：150.0ng/mL，水平6：250.0ng/mL，批特异，具体浓度见瓶签。质控品：Tris-HCl缓冲液（50mmol/L）、人血清(含量ge;5%)、胃蛋白酶原Ⅰ，质控品靶值范围：水平1：5.0ng/mL～25.0ng/mL；水平2：40.0ng/mL～100.0ng/mL，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-02-04