单臂一体式外固定支架

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注册证编号

苏械注准20182100100

注册人名称

苏械注准20182100100

注册人住所

张家港市南丰镇南丰村老204国道19号

生产地址

张家港市南丰镇南丰村老204国道19号

产品名称

单臂一体式外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

单臂一体式外固定支架分A型、B型、C型、D型、E型和F型六种型号，其中A型分直型Ⅰ型、直型Ⅱ型、直型Ⅲ型、T型Ⅰ型、T型Ⅱ型、T型Ⅲ型和斜型七种型号；B型分直型和T型两种型号；C型分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型和Ⅵ型六种型号；D型分直型Ⅰ型、直型Ⅱ型和T型三种型号，每种型号按尺寸不同分为若干规格。外固定支架部件主要由夹针块、万向球、锁紧套、偏心轴、伸缩主体、调节装置、球碗、针管夹、连接杆、主体夹块、角度块、锁紧装置、延伸杆、旋转块、联接块、固定块、调节块部件组成。外固定支架采用符合GB/T1220-2007标准中规定的06Cr19Ni10、20Cr13不锈钢材料制成；采用符合GB/T3190-2008标准中规定的2A12铝合金材料制成。单臂一体式外固定支架为非灭菌提供。

适用范围

该产品与金属骨针配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-11-13

有效期至

2023-01-14