同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒(循环酶法)

沪械注准20182400045

沪械注准20182400045

上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒(循环酶法)

第二类

212mL/盒[R1:80mL×2, R2:52mL×1]、 106mL/盒[R1:40mL×2, R2:13mL×2]、 53mL/盒[R1:40mL×1, R2:13mL×1]

R1：S-腺苷甲硫氨酸、NADH、TCEP；R2：α-酮戊二酸、HCY甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氢酶。

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸的浓度，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2023-02-03

2028-02-08

注册人名称由“上海东方顺宇科技有限公司”变更为“上海九弗生物科技有限公司”;生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层”变更为“上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20182400045”注册证共同使用。;2018-05-03,生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层；上海市浦东