肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒（免疫抑制法）

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注册证编号

鲁械注准20162400349

注册人名称

鲁械注准20162400349

注册人住所

烟台开发区华山路2号

生产地址

烟台开发区华山路2号

产品名称

肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒（免疫抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：20 mL×8，试剂2（R2）：20 mL×2；试剂1（R1）：20 mL×16，试剂2（R2）：20 mL×4；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：10 mL×2；试剂1（R1）：80 mL×2，试剂2（R2）：20 mL×2。

结构及组成

主要组成成分：试剂1：咪唑缓冲液(pH6.7)（100mmol/L）、N -乙酰半胱氨酸（20mmol/L）、醋酸镁（10mmol/L）、己糖激酶（HK）（≥2500U/L）、羊抗人CK-M多克隆抗体（抑制力）（≥2000U/L）；试剂2：磷酸肌酸（30mmol/L）、五磷酸二腺苷（10μmol/L）、葡萄糖- 6-磷酸脱氢酶（G-6-P-DH）（≥1500U/L）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性。

产品储存条件及有效期

原装试剂在2-8℃避光贮存，有效期12个月；试剂开盖后在2-8℃避光保存，有效期1个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-04-02