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一次性使用真空采血管
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注册证编号
浙食药监械（准）字2010第2410084号
注册人名称
浙食药监械（准）字2010第2410084号
注册人住所
台州市黄岩北城大桥路671号
生产地址
台州市黄岩北城大桥路671号
产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
第二类
型号规格
没有
结构及组成
产品由塑料帽、试管塞、试管及添加剂组成。试管采用热塑性聚酯树脂（PET）或玻璃制成，试管塞采用丁基橡胶制成，塑料帽采用聚乙烯塑料（PE）制成。一次性使用真空采血管的结构、材料、外观、物理性能、采血管内添加剂的含量、试管及试管塞溶出液的化学性能、色标、型号规格、公称液体容量应符合注册产品标准的要求；产品浸取液与同批空白液对照，铅、锌、锡、铁的总含量应≤5μg/ml，镉的含量应≤0.1μg/ml；浸取液的pH值同空白对照，pH值之差不得超过2.0
适用范围
产品与采血针配套使用，主要供临床作静脉采血并盛放血样标本用（不适用于血液微生物培养）。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2010-02-08
有效期至
2014-02-07
变更情况
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一次性使用真空采血管是临床检验中常用的一种器械，用于采集患者的血液样本。以下是对该产品的客观介绍：
产品定义：一次性使用真空采血管是一种专门用于采集血液样本的器械，其设计和制造符合临床检验的要求。
特点：一次性使用真空采血管具有以下特点：
1. 方便快捷：使用一次性采血管可以避免传统采血方法中需要多次更换试管的繁琐步骤，提高采血效率。
2. 安全卫生：一次性使用的设计可以有效避免交叉感染的风险，保障患者和医护人员的安全。
3. 精确可靠：采血管内部配备了专业的抗凝剂和添加剂，可以确保血液样本的稳定性和准确性。
组成：一次性使用真空采血管通常由以下部分组成：
1. 采血管体：采血管体是一次性使用的容器，用于收集血液样本。
2. 采血针头：采血针头是用于穿刺患者皮肤和静脉的部分，通常由不锈钢制成。
3. 真空管：真空管是一种用于控制采血过程的装置，可以通过负压吸取血液样本。
类型：根据不同的需求和使用场景，一次性使用真空采血管可以分为不同类型，如：
1. 不同容量：根据采集血液样本的需求，采血管的容量可以有不同的选择，如2ml、5ml、10ml等。
2. 不同规格：采血管的规格也可以根据不同的需求进行选择，如不同直径和长度的管体。
总结：一次性使用真空采血管是一种方便、安全、精确的临床检验器械，由采血管体、采血针头和真空管等部分组成。根据不同的需求，可以选择不同容量和规格的采血管。
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