一次性使用射频消融电极针

国械注准20223011183

国械注准20223011183

北京市海淀区青云里满庭芳园小区9号楼青云当代大厦20层2008室120号

山东省威海市火炬高技术产业开发区火炬路213-3号B606、B607、B608、B609、B610

一次性使用射频消融电极针

第三类

WHK-1A、WHK-1B、WHK-1C、WHK-2A、WHK-2B、WHK-2C、WHK-3A、WHK-4A、WHK-5A、WHK-7A

本产品由母针、子针、针杆、手柄、热电偶、推拉钮/旋钮、射频电缆和插头组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。

本产品在医疗机构中使用，与北京为尔福电子公司生产的射频治疗设备主机WE7568-Ⅱ配合使用，对肝脏肿瘤进行射频消融治疗。

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国家药品监督管理局

2022-09-07

2027-09-06

2023-04-11 载明生产地址由:北京市大兴区瀛海镇忠兴南路16号;载明生产地址变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区火炬路213-3号B608 2023-07-20 载明生产地址由:北京市大兴区瀛海镇忠兴南路16号;载明生产地址变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区火炬路213-3号B608 2024-01-12 载明生产地址由:山东省威海市火炬高技术产业开发区火炬路213-3号B6