D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

苏械注准20172401276

注册人名称

苏械注准20172401276

注册人住所

江苏武进经济开发区锦程路18号

生产地址

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

产品名称

D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

1.R1：18mL×1，R2：6mL×1；2.R1：45mL×1，R2：15mL×1；3.R1：45mL×2，R2：15mL×2；4.R1：60mL×1，R2：20mL×1；5.R1：60mL×2，R2：20mL×2；6.R1：60mL×4，R2：20mL×4；7.R1：900mL×1，R2：300mL×1；8.R1：17.4mL×6，R2：5.8mL×6；9.R1：45mL×5，R2：15mL×5

结构及组成

R1：65mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH=8.0）；100mmol/L氯化钠 R2：1.8g/L 抗D-二聚体抗体包被的乳胶颗粒悬液；65mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血浆中D-二聚体（D-D）的含量。

产品储存条件及有效期

1. 储存条件：？试剂盒应被储存于2~8℃，开封后的试剂各组分也应按照该条件进行储存；？试剂盒中的各试剂瓶应竖直向上放置；试剂禁止冻结。2. 有效期：？未打开包装，有效期为1年；？打开包装后，冷藏于分析仪试剂柜中，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局