雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20152400440

粤械注准20152400440

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

见说明书对比表。

本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中雌二醇（estradiol, E2）的含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。

本试剂盒必须在2~8℃储存，有效期十二个月。建议贮藏时试剂直立放置并盖好瓶盖。试剂盒在开启使用后，盖好瓶盖，储存在2~8℃冰箱并保证其直立向上放置，有效期30天。试剂盒在开启使用后，贮藏于全自动化学发光免疫分析仪试剂仓(2~8℃)内，保持开盖状态，有效期7天。建议当天实验后试剂从仪器试剂仓取出，盖紧瓶盖，置于2~8℃冰箱储存并保证其直立向上放置。37℃可保存3天；模拟运输环境（2~8℃）4天内；遵循指定条件储存和使用，试剂在有效期内稳定。

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无

广东省食品药品监督管理局

2015-05-20

2025-01-20

2020-12-16: 一、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”变更为:“广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”; 二、主要组成成分、适用机型、产品存储条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共4页）。 2023-11-28: 1、注册证附件