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呼气分析仪

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注册证编号
浙械注准20212070246
注册人名称
浙械注准20212070246
注册人住所
仙居县白塔镇工业集聚区
生产地址
仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路30号
产品名称
呼气分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BA200
结构及组成
呼气分析仪由主机、充电适配器(选配)、充电电缆、呼吸手柄和附件组成。附件包括一氧化氮检测器、一氧化碳检测器、一次性使用过滤嘴、离线采集器、潮气采样套件、气体采集袋、鼻呼采样套件、OTG电缆、气袋连接管,附件为选配件。主机由主板、检测板、嵌入式软件(V1)、显示屏、按键开关、外壳组成。潮气采样套件由过滤器和潮气三通组成。鼻呼采样套件由鼻呼头、软管、过滤器及口哨组成。一氧化氮检测器型号:BS101、BS102、BS103、BS104;一氧化碳检测器型号:BS201、BS202、BS203、BS204。
适用范围
适用于检测呼出气中一氧化氮和一氧化碳的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-06-07
有效期至
2026-06-16
变更情况
核发变更后的产品技术要求。