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聚乙烯醇栓塞微球
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注册证编号
国械注准20233130350
注册人名称
国械注准20233130350
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房
产品名称
聚乙烯醇栓塞微球
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本品是以聚乙烯醇（PVA）为主链的大分子交联聚合体，分为蓝色型和无色型。蓝色型产品为无色型产品经活性蓝修饰而成。保存溶液为生理氯化钠溶液。产品经湿热灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
本产品适用于原发性肝脏富血管恶性肿瘤或肝转移瘤的供血血管的栓塞治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-15
有效期至
2028-03-14
变更情况
2023-04-12 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房;载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房
2023-06-02 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房;载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物
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