器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202140384
注册人名称
湘械注准20202140384
注册人住所
湖南永州市零陵区何家坪16号
生产地址
湖南永州市零陵区何家坪16号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面形耳挂式(无菌型)、平面形耳挂式(非无菌型);规格:YCO1(17.5 cm×9.5cm)、YCO2(17cm×9.5cm)、YCO3(17cm×9cm)、YCO4(15cm×9cm)、YCO5(14.5cm×9.5cm)、YCO6(14.5cm×9cm)、YCO7(14.5cm×8.5cm)、YC08(14cm×8cm)。
结构及组成
由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩面体分内、中、外三层,内层为热轧无纺布、外层为纺粘无纺布、中间过滤层为熔喷无纺布。口罩带由无纺布/松紧织物(涤纶)材料制成,鼻夹由可弯折的具有可塑性的聚丙烯(PP)材料制成。产品为无菌供应或非无菌供应,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于佩戴者(成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-09
有效期至
2025-09-08
变更情况
原注册证号:湘械注准20202140384