肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)

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注册证编号

渝械注准20182400202

注册人名称

渝械注准20182400202

注册人住所

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

生产地址

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

产品名称

肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)

管理类别

第二类

型号规格

50mL(试剂 1：1 ×40mL + 试剂 2：1×10mL);150mL(试剂 1：2×60mL + 试剂 2：1×30mL);200mL(试剂 1：4×40mL + 试剂 2：2×20mL);200mL(试剂 1：2×80mL + 试剂 2：1×40mL);300mL(试剂 1：4×60mL + 试剂 2：2×30mL);300mL(试剂 1：4×60mL + 试剂 2：4×15mL);500mL(试剂 1：4×100mL + 试剂 2：2×50mL);50T、100T、200T、250T、400T、750T、1000T、2×200T、2×350T、2×450T、4×350T、6×60T。

结构及组成

R1:6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PDH) 2400U/L、氧化型辅酶II(NADP+) 2×10 mol/L、己糖激酶(HK) 3000U/L、R2：磷酸肌酸 0.03mol/L。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于定量检测人体血清或血浆中肌酸激酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1.试剂在 2~8°C保存可稳定 12 个月。夏季运输注意冷藏。不得冷冻。2.试剂开瓶后在 2~8°C可稳定 30 天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局