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肌酐Cr(苦味酸法)试剂盒

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2400873号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第2400873号
注册人住所
上海市浦东新区黄家车路760号
生产地址
上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室
产品名称
肌酐Cr(苦味酸法)试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
R1 125ml×1/ R2 125ml×1(标准液1ml×1)、R1 125ml×2/R2 125ml×2(标准液1ml×1)、R1 80ml×2/R2 80ml×2(标准液1ml×1)、R1 60ml×3/R2 60ml×3(标准液1ml×1)、R1 50ml×3/R2 50ml×3(标准液1ml×1)、300test×2。
结构及组成
R1:氢氧化钠;R2:苦味酸。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清或血浆中肌酐的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-05-28
有效期至
2017-05-27
变更情况
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