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凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)

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注册证编号
鄂械注准20132401326
注册人名称
鄂械注准20132401326
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层
产品名称
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
凝血酶试剂:12×1mL,复溶液:3×5mL;凝血酶试剂:5×2mL,复溶液:3×6.5mL;凝血酶试剂:10×2mL,复溶液:5×5mL;凝血酶试剂:12×2mL,复溶液:12×2mL;凝血酶试剂:5×4mL,复溶液:5×4mL;凝血酶试剂:6×4mL,复溶液:6×4mL;凝血酶试剂:5×5mL,复溶液:5×5mL;凝血酶试剂:6×5mL,复溶液:6×5mL;凝血酶试剂:8×5mL,复溶液:8×
结构及组成
凝血酶试剂:牛凝血酶:约0.65万IU/L;复溶液:叠氮化钠:1g/L。
适用范围
适用于凝固法测定人血浆样本的凝血酶时间(TT)。
产品储存条件及有效期
未打开包装的试剂盒应储存于2-8℃,有效期为24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-12-03
有效期至
2027-06-07
变更情况
无2023-05-17 13:41:19_附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】;包装规格由【凝血酶试剂:12×1mL,复溶液:3×5mL;凝血酶试剂:5×2mL,复溶液:3×6.5mL;凝血酶试剂:10×2mL,复溶液:5×5mL;凝血酶试剂:12×2mL,复溶液:12×2mL;凝血酶试剂:5×4mL,复溶液:5×4mL;凝血酶试剂:6×4mL,复溶液:6×4mL;