上消化道电子内窥镜

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3220263号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3220263号

注册人住所

上海市松江区申港路660号

生产地址

上海市松江区申港路660号

产品名称

上消化道电子内窥镜

管理类别

第三类

型号规格

VME-G98Z

结构及组成

该产品为手持式直视型电子内窥镜，由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。主要技术参数：1.头端部外径：φ9.8mm；2.主软管外径：φ9.8mm；3.工作长度：1050mm；4.钳孔直径：φ3.5mm；5.分辨率：≥7.411p/mm ;6.视场角 120°(前视)；7.照度≥8000Lx;8.景深： 3~100mm;9.弯角：上210°下90°左右100°；10.吸引量:≥400ml/min。

适用范围

该产品必须配装沈阳沈大内窥镜生产的一次性内窥镜护套（护套型号QVME-98）使用，适用于上消化道，包括食道、胃和十二指肠内的常规诊断和治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-02-25

有效期至

2015-02-24