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交锁髓内钉

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注册证编号
国械注准20183130252
注册人名称
国械注准20183130252
注册人住所
常州西太湖科技产业园锦丰路12号
生产地址
常州西太湖科技产业园锦丰路12号
产品名称
交锁髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髓内钉、 锁定部件(锁钉、拉力钉、加压钉)和封帽组成。由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面经微弧阳极氧化或着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌,有效期为5年。
适用范围
适用于股骨、胫骨、肱骨四肢长管状骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-09
有效期至
2028-06-24
变更情况
2020-03-20 “注册人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层”变更为“注册人住所:常州西太湖科技产业园锦丰路12号; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼1、2、5层; 常州西太湖科技产业园锦丰路12号”。 2023-05-09 新增型号规格,详见注册证载明型号规格、结构及组成、产品技术要求变化对比表