一次性使用活体取样钳

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2010第2220365号

注册人名称

浙食药监械（准）字2010第2220365号

注册人住所

富阳市高桥镇广洋大楼

生产地址

富阳市高桥镇唐家坞村黄泥地

产品名称

一次性使用活体取样钳

管理类别

第二类

型号规格

KLF-A，KLF-B

结构及组成

按取样钳钳头结构型式分为A和B两种类型，其中A型为钳头内不含针头，B型为钳头内含针头。产品由钳头、外管、手柄、滑环、和手环组成，钳头（包含针）材料为05Cr17Ni4Cu4Nb（原1Cr18Ni9）。钳头部分应经热处理，其硬度为300HV0.2～400HV0.2；应具有良好的耐腐蚀性能，按YY/T 0149-2006规定的柠檬酸溶液试验法进行，应达到b级；产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围

产品通过软性内镜钳道咬取活组织作病理分析用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2010-06-12

有效期至

2014-06-11