一次性乳房旋切穿刺针

国械注准20233010048

国械注准20233010048

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层、五层（房间号：5502）；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区

一次性乳房旋切穿刺针

第三类

ＩAT-7G-112、ＩBT-7G-112、ＩCT-7G-112

一次性乳房旋切穿刺针由护套、针头、内针、针管、主体、管路组、收集盒、麻醉管等组成。其中针头由符合GB/T 1220标准的05Cr17Ni4Cu4Nb制成，内针、针管由符合GB/T 1220标准的06Cr19Ni10制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，有效期3年。

该产品用于乳房病变组织取样，供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织，供组织学检查使用。

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国家药品监督管理局

2023-01-13

2028-01-12

2023-05-25 注册人住所由：厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F；生产地址由：厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室;注册人住所变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室；生产地址变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路2