股骨柄

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20153132394

注册人名称

国械注准20153132394

注册人住所

北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼

生产地址

北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼

产品名称

股骨柄

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为骨水泥固定型股骨柄及其附件，包括股骨柄、中置器及栓子。肿瘤柄包含螺钉。股骨柄由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，肿瘤柄螺钉由符合YY0605.12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成，中置器及栓子由符合GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围

须与本公司同一系列产品配合使用，做为骨水泥型髋关节假体，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-20

有效期至

2025-04-19