β2—微球蛋白（β2— MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

粤械注准20192400300

粤械注准20192400300

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

β2—微球蛋白（β2— MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

详见附页2说明书变更对比表（共1页）

R1:缓冲液 25 mmol/L,氯化钠 150 mmol/L R2:缓冲液 100 mmol/L,β2-微球蛋白抗体包被的胶乳悬浮物 适量 校准品:β2-微球蛋白溶液

该试剂盒采用胶乳免疫比浊法，用于体外定量测定人血清或尿液中β2-微球蛋白的浓度。

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为18个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天，试剂不可冰冻。

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无。

广东省食品药品监督管理局

2019-01-24

2029-01-23

2023-04-03: 产品存储条件及有效期 、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页 （共2页）。 2023-04-03: 1、包装规格由“33mL R1：1×25mL，R2：1× 8 mL 52mL R1：1×40mL，R2：1×12mL 67mL R1：1×52mL，R2：1×15mL 104mL R1：2×40mL，R2：2×12mL 校准品（血清测定）规格（选配）：5×0.5 mL 校